【中国医药报】健帆生物两产品通过广东首批医械GMP检查

发布时间:2011-07-20

来源:《中国医药报》


       本报讯  近日,珠海健帆生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA带针缝合线 ”通过医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)检查。健帆因此成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。
       健帆此次通过GMP检查的两个主打产品,今年年底注册才到期。不过,健帆在2009年提前启动GMP相关工作,于今年4月正式向省食品药品监督管理局提交GMP检查申请。近日,GMP专家检查组对该公司两个相关产品的设计、开发、生产、销售和服务全过程进行全面审查,并到车间、实验室及库房检查,给予了一致认可。

 

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