健帆两产品获欧盟CE证书

发布时间:2014-10-24

       10月20日,健帆的“一次性使用血液灌流器”和“一次性使用血浆胆红素吸附器”产品通过欧盟CE认证,获得由认证机构TUV莱茵签发的CE证书。这说明健帆产品获得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的许可。
       CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的“通行证”。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,并在产品上加贴CE标志。健帆获得CE认证证书,不仅有利于开拓欧盟市场,提高产品的市场占有率;更有助于提升健帆品牌影响力,增加消费者对健帆产品品质的信任和支持。
       此次通过CE认证的HA系列树脂血液灌流器是是国内同类产品中最早获得国家批准文号的原研产品,并荣获“国家科技进步二等奖”,其下系列产品可用于肾病、中毒、危重症、肝病等疾病救治。BS系列血浆胆红素吸附器适用于救治各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。由于这两类产品与人体血液直接接触,在CE认证中对产品的质量和安全性能要求更高。

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