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创新实力
[注重创新,实力雄厚]

  健帆生物具有强大的自主研发能力,获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级企业技术中心、省工程技术研究开发中心、省工程研究中心、省博士工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任我公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席全球医学顾问;国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授受聘担任我公司临床医学顾问。在临床应用研究方面,已与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。


  公司自身拥有198名硕士,7名博士,专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。

技术优势
[掌握核心技术]

  健帆生物现有一次性使用血液灌流器、胆红素吸附柱、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液灌流机、血液净化机等十多个系列一百多个型号的产品,主要核心技术“全血灌流”为中国原研原创,广泛应用于尿毒症、肝衰竭、中毒、危重症等疾病领域,每年救治数十万患者。

2004年,组合型人工肾概念被首次提出
2018年,全国HA130多中心RCT研究成果发布
2019年,健帆HA130血液灌流器上海多中心RCT研究成果发布
2020年,健帆组合型人工肾技术临床开展已覆盖全国6000多家医院
2021年,上海HA130卫生经济学研究成果发布;血液灌流在MHD患者中的临床应用上海专家共识发布;健帆HA树脂血液灌流器被列入《血液净化标准操作规程(2021版)》
2023年,全国HA130卫生经济学研究成果发布
2010年,健帆DPMAS人工肝治疗模式进入临床试用
自2016年以来,DPMAS技术先后被纳入四大指南三大共识,包括:《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版)》《肝衰竭诊治指南(2018年版)》《肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018年版)》《中国药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》《人工肝血液净化系统应用于重型、危重型新型冠状病毒肺炎治疗的专家共识(2020)》《人工肝血液净化技术临床应用专家共识(2022年版)》《非生物型人工肝设备与技术专家共识(2023)》
2020年,血液灌流被写入中国、英国、意大利等11个国家的新冠肺炎诊疗方案/专家共识
品质保障
[全国首批通过医疗器械GMP检查,通过欧盟MDR法规认证]

  健帆生物是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,健帆产品已通过MDR法规认证取得CE证书及ISO国际质量管理体系认证。
  目前拥有占地21500平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线,其中GMP厂房超过72000平方米,万级洁净厂房超过18000平方米,100级洁净区域若干。

人才优势
[精英荟萃,共创未来]

  全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2400人左右,其中本科及以上学历人员占60%。共有69名临床医学专家在公司担任高级学术顾问,4名临床医学专家担任特级医学顾问,其中有博士生导师、教授,分布在全国63家大型医院,长期从事临床医疗和(或)教学工作。另有91名技术导师,分布在90家医院,进行血液净化技术的交流、分享。

  公司还与六位全球顶尖临床研究和重症监护医学专家共同成立多脏器支持疗法(MOST)专家委员会,旨在为医学界多脏器支持疗法的全球临床应用提供更多循证证据和新的解决方案(其成员包括:意大利维琴察国际肾脏研究所主任Claudio Ronco教授,澳大利亚墨尔本奥斯汀医院重症监护医学科主任Rinaldo Bellomo教授,法国里昂爱德华·赫里奥特医院麻醉和重症监护医学科主任Thomas Rimmelé教授,英国伦敦大学医院重症医学科主任、名誉肾内科主任John R.Prowle教授,瑞士洛桑沃多瓦大学中心医院成人重症监护室的重症监护专家Antoine Schneider教授,法国波尔多大学医院麻醉学和重症监护科主任Olivier Joannes-Boyau教授)。

公司荣誉
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